NMN ראשי תיבות של -nicotinamide mononucleotide והוא נוקלאוטיד שמקורו בריבוז וניקוטינמיד. כמו ניקוטינמיד ריבוז, NMN שייך לקבוצת הוויטמינים B.
NMN הוא תוסף חשוב של ניקוטינמיד אדנין דינוקלאוטיד (NAD פלוס). בגוף האדם, ניתן להמיר NMN ל-NAD plus . ל-NMN יש אפקט אנטי אייג'ינג על ידי הגדלת רמת NAD plus. נכון לעכשיו, שלוש מדינות ערכו עליו מחקרים קליניים: סין, ארצות הברית ויפן. נכון לספטמבר 2022, בסך הכל נרשמו 38 ניסויים קליניים בינלאומיים הקשורים ל-NMN בבני אדם, כולל 20 ביפן, 12 בארצות הברית ו-6 בסין, ו-11 תוצאות ניסויים קליניים פורסמו.
01 השוק הנוכחי והתקנות בסין
NMN נכנסה לשוק הסיני בסביבות 2018 וכעת יש לה נתח שוק גדול. נתוני המחקר מראים שבשנת 2020, גודל השוק של מוצרי בריאות מרכיבי NMN של סין הגיע ל-5.106 מיליארד יואן, עלייה משנה לשנה של 34.87 אחוזים, צפוי לטפס ל-27.013 מיליארד יואן עד 2023 עם קצב צמיחה של כמעט 70.25 אחוזים. מהירות הפיתוח בתעשייה מהירה. יחד עם זאת, לצרכנים יש מידה מסוימת של מודעות למרכיבי NMN. נתונים מראים שלמעלה מ-60 אחוז מהצרכנים הסינים הבינו הבנה מסוימת של NMN בשנת 2021, מתוכם 24.6 אחוזים בעלי הבנה מיוחדת במוצרי NMN. יחד עם זאת, ההכרה של הצרכנים הסיניים לגבי הפונקציות של מוצרי NMN היא בעיקר להגביר את החסינות, לשפר את השינה ולעכב את ההזדקנות.
NMN עדיין לא השיגה רישיון של חומרי גלם חדשים למזון, תוספי מזון, מזון בריאות ותרופות בסין. צרכנים יכולים לרכוש מוצרי NMN דרך מסחר אלקטרוני חוצה גבולות. מוצרי NMN הנמכרים במסחר האלקטרוני חוצה הגבולות של סין מגיעים בעיקר מארצות הברית, קנדה, יפן, גרמניה, אוסטרליה, שוויץ, הונג קונג ומדינות ואזורים אחרים.
02 מצב שוק ורגולציה ביפן
יפן היא המדינה הראשונה בעולם שאישרה את NMN כחומר גלם למזון. ביולי 2020, משרד הבריאות והרווחה של יפן הוסיף את NMN לרשימת חומרי הגלם של מזון בריאות - רכיבים שאינם נחשבים לתרופות.
יפן היא גם המדינה הראשונה שערכה מחקר על NMN. בשנת 2005, Shinichiro Imai, פרופסור יפני באוניברסיטת וושינגטון, החל במחקר NMN. לאחר מכן, Japan Oriental Yeast Co., Ltd ביקשה שיתוף פעולה עם פרופסור אימאי והחלה בפיתוח תעשייתי וייצור המוני של NMN. בשנת 2013, אימאי גילה שכאשר ניתנה NMN לעכברים, חל שיפור כללי בהזדקנות: השיער התעבה ומבריק, תוחלת החיים הממוצעת גדלה מחודשיים (שווה ערך לשש שנות אדם) ל-4.6 חודשים, ותוחלת החיים עלתה. 2.3-קפל. בינואר 2020, NMN אושרה כבטוחה לשימוש אנושי לראשונה בעולם.
בשנת 2015, תוכנית ה-NHK של יפן NEXTWORLD: Our Future הציגה את NMN בהרחבה, ו-NMN גרמה לסערה לאומית ביפן. NMN ממשיכה להיות פופולרית בשוק היפני, כאשר השוק היפני של NMN שווה כ-2.6 מיליארד ין ב-2020 וצפוי להגיע ל-14.8 מיליארד ין עד 2027, לפי סוכנות המחקר היפנית Fuji Economics.
נכון לעכשיו, הצורות העיקריות של תוספי NMN בשוק היפני כוללות כמוסות, טבליות לעיסה, צורות אבקה וצורות נוזליות. תוספי NMN ביפן ידגישו במיוחד כי חומרי הגלם של NMN מגיעים מיפן, ומשתמשים במגוון מרכיבים פונקציונליים יחד כדי להגביר את ההשפעות הבריאותיות.
תוסף Toyama-ya NMN, המשתמש בחומרי גלם NMN יפניים ומשלב אותם עם תמצית עלי גפן אדומים, אסטקסנטין, תמצית סחוס באף סלמון, ויטמין B2 וביוטין.
03 מצב שוק ורגולציה בארצות הברית
ל-NMN הייתה דרך מהמורות לעמידה בדרישות בארה"ב. מאז 2020, בסך הכל ארבע חברות הגישו בקשה ל-NMN כמרכיב תזונתי חדש, אך ה-FDA התנגד להודעות ה-NDI שהגישו מספר חברות בטענה ש"אין מספיק ראיות כדי להוכיח שתוספי NMN בטוח". עד 16 במאי בשנה שעברה, SyncoZymes קיבלה תגובה רשמית מה-FDA לפיה -NMN, המיוצר על ידי Syncozymes, קיבלה אישור NDI לשימוש בתוספי תזונה. עם זאת, ב-11 בנובמבר, באותה שנה, ה-FDA הגיב להודעת מרכיב תזונתי חדש (NDI) מחברת Inner Mongolia Jindawei, והצביע על כך שלא ניתן למכור -NMN כתוסף תזונה מכיוון שהוא נחקר כתוסף תזונה חדש. תְרוּפָה. נכון לעכשיו, יצרני ועמותות תוספי התזונה של NMN פונים באופן פעיל ל-FDA, בתקווה להפעיל שיקול דעת אכיפה נגד NMN. אולם לעת עתה, נראה שה-FDA לא אומר לקמעונאים להפסיק למכור מוצרי NMN.
בהקשר של הגדלת הזדקנות האוכלוסייה העולמית, תשומת הלב וההיקף של NMN צפויים להמשיך לגדול. על פי הערכות, שטח השוק המקומי NMN הנוכחי המקביל ל-1 אחוז מאוכלוסיית מוצרי הבריאות הוא 30.4 מיליארד יואן, והשוק לטווח ארוך של התעשייה צפוי להגיע ל-100 מיליארד יואן בעתיד.