1. תכונות כימיות ויישומים שלאמברוקסיד/אמברוקסן
אמברוקסיד הוא תבלין מסונתז באופן מלאכותי עם ארומה רכה וארוכה- ארומה מתמשכת של אמברגריס, הנחשבת באופן נרחב כתחליף אידיאלי לאמברגריס טבעי. המבנה המולקולרי שלו יציב, וערך הסף שלו נמוך (כמות קטנה יכולה לפלוט ניחוח), ולכן הוא ממלא תפקיד חשוב בתחומי הבושם, הקוסמטיקה, מוצרי הטיפוח וטעם טבק. עם זאת, האלרגניות הפוטנציאלית שלה משכה תשומת לב צרכנית בשנים האחרונות. דוחות בתעשייה מגלים כי למעלה מ- 90% מבשמי סיום- גבוהים משתמשים בה כקבוע, ואילו מפעלי טבק משתמשים בו כדי לנטרל ריחות ולהעצים את הטעם העצי.
על פי התפיסה המסורתית,אמברוקסןהוא בטוח ביותר: אין גירוי בעור, שום תגובה אלרגית הנגרמת בניסויים בבעלי חיים, ולכן היא מתאימה למוצרים במגע ישיר עם עור (כמו קרם וריסוס). עם זאת, התצפיות הקליניות האחרונות תיגרו על מסקנה זו.
2. מחלוקת מדעית וראיות קליניות
2.1 ראיות התומכות ב'אלרגניות נמוכה '
- דו"ח 2023 של הוועדה האירופית להערכת בטיחות של קוסמטיקה (SCC) קובע כי שיעור הרגישות של חומרי ניחוח הוא 0.3% עד 0.7%. אֲבָלאמברוקסיד 'מבנה מולקולרי S עשוי לחדור דרך העור ולהיקשר לחלבונים. ההנחיות האירופיות להערכת הבטיחות של הקוסמטיקה קובעות כי אמברוקסן/אמברוקסיד אינן נכללות ברשימת האלרגנים במפרט הטכני של הבטיחות הקוסמטית, ומשקלו המולקולרי גבוה יחסית (250.4 גרם/מול), מה שמקל על קושי לחדור את מחסום העור ואינטראקציה עם תאי חיסון. בתהליך הסינתזה המלאכותית ניתן להסיר זיהומים (כמו ממסים שיוריים) באמצעות טכנולוגיית זיקוק, עם טוהר של מעל 99%, מה שמפחית עוד יותר את הסיכונים.
- על פי המהדורה ה -51 של תקן IFRA והערכת ה- SCCS של האיחוד האירופי, אמברוקס מסווג כמרכיב אלרגני נמוך במיוחד ואין לו שום סיכון בריכוזים של פחות או שווה ל 0.1% בקוסמטיקה שיורית.
2.2 מנגנונים פוטנציאליים של תגובות אלרגיות
עם זאת, מחקרים מרובים מצביעים על אפשרות לרגישות עקיפה:
- Cross - תגובות אלרגיות: ניחוחות אמברגריס משמשים לרוב בשילוב עם חומרים ארומטיים אחרים כמו רוזין ואלכוהול קינמיל. ועדת הבריאות של אוניברסיטת אנאורין בוואן בבריטניה, בשיתוף עם צוות קייטי קרמרים מבית החולים האוניברסיטאי בוויילס, ערכה מחקר פורץ דרך. מחקר שנועד לטפל בסוגיות של שיעור אבחון נמוך וספקטרום אלרגני לא ברור אצל ילדים עם דלקת דרמטיטיס אלרגית (ACD). על ידי סקירת נתוני בדיקת תיקון משני מרכזים מתמחים במשך 6 שנים (n =240), נחשף כי השיעור החיובי של ACD בקרב ילדים היה 50%, כאשר חוקה אטופית (67%) מתואמת משמעותית עם רגישות רב {}} (93%). האלרגנים העיקריים כוללים תבלינים (38%) וחומרים משמרים (MI/MCI 12%). זה מצביע על כך שתבלינים מורכבים עלולים לעורר תגובות חיסוניות באמצעות השפעות סינרגיסטיות. ((
כתב העת הבריטי לדרמטולוגיה:שכיחות CD18 של דלקת דרמטיטיס במגע אלרגי באוכלוסיית ילדים: סקירה רטרוספקטיבית של 6 שנים של שני מרכזי בדיקת טלאים)
- רגישות לנשימה: חולים עם נזלת אלרגית המגיעים במגע עם מוצרים המכילים אמברגריס עשויים לחוות תסמינים כמו בצקת רירית באף ועטוף. זה קשור לגירוי של קצות עצבים טריגמינליים על ידי מולקולות ריח, ולא אלרגיות מתווכות IgE {}}}.
3. אמצעים רגולטוריים ובקרת סיכונים
3.1 דרישות רגולציה ותיוג:
- על פי נספח III של רגולציה של האיחוד האירופי (EC) NO . 1223/2009, כאשר ריכוז אלרגנים ניחוח מסוימים עולה על 0.001% בחופשה - על מוצרים או 0.01% בשטיפה {}}} מוצרים, עליהם להיות מתויגים בנפרד. עם זאת, בטבלה המתוקנת של נספח III לתקנה (EC) מס '1223/2009, רקSclareolכלול, אך לאאמברוקסיד.
3.2 סוכנויות רגולטוריות גלובליות נקטו באמצעים ממוקדים:
- ההנחיות הטכניות להערכת בטיחות של הקוסמטיקה בסין מחייבות כי ניחוחות חייבים לעמוד בתקני הפדרציה הבינלאומית של עמותות ניחוח (IFRA), ועל מוצרי ילדים עם רכיבים אלרגניים (כמו קינמלדהיד, קומרין ושילובים נפוצים אחרים).
- אופטימיזציה של תהליכי פורמולה: על מנת להפחית את החשיפה הישירה, תעשיית הטבק פיתחה "טכנולוגיית ניחוח סמויה" - סינתזת מבשרי קרבונט מאלכוהול סלידרוס פרוליפררה ואלכוהול קינמיל. תרכובת זו יציבה בטמפרטורת החדר ומשחררת מולקולות פעילות במהלך בעירה בטמפרטורה גבוהה {}}, הימנעות מאובדן התנפצות ומגע בעור במהלך הייצור.
4. המלצות לקבוצות רגישות
בהתבסס על ראיות קיימות, יש לפנות לקבוצות הבאות בזהירות:
- חולי נזלת אלרגית: הימנע משאיפת תרסיסים או מוצרי ניחוח המכילים ניחוח אמברגריס.
- לאנשים עם היסטוריה של תבלינים מגע דרמטיטיס: ערכו מבחן טלאים לפני השימוש בקוסמטיקה, ומומלץ לבחור ניחוח - חלופות בחינם.
- תינוקות וילדים קטנים: תפקוד מחסום העור שלהם אינו מפותח לחלוטין, וסף הבטיחות בתעשייה של<1% spice addition should be followed.
- מבחן טלאים: החל כמות קטנה מאחורי האוזן או פרק כף היד לפני השימוש הראשון ותצפה במשך 48 שעות.
- כלי שאילתת רכיבים: מומלץ להשתמש במסד הנתונים העמוק של EWG Skin Deep או באפליקציית "פיקוח הקוסמטיקה" של מינהל המוצרים הרפואיים הלאומיים של סין כדי לאמת את בטיחות המוצר.
אמברוקסיד/אמברוקסן, כתחליף סינטטי לאמברגריס טבעי, הוא למעשה מרכיב יציב ובטוח יחיד, השייך לחומרים אלרגניים נמוכים במיוחד. עם זאת, סביבת הניחוח המורכבת עלולה לגרום לאלרגיה צולבת-, ולכן מומלץ לאנשים רגישים לבדיקת תיקון מראש בעת שימוש בבושם מסוף.
מקור פרמיום אמברוקסיד מספק ספק מוסמך: →Appchem (אֶלֶקטרוֹנִי:sales@appchem.cn)